Genéricos submetidos aos mesmos ensaios
Apenas 1,5 por cento dos medicamentos analisados revelou não conformidades críticas, que levaram o Infarmed a retirá-los do mercado.
No laboratório do Infarmed, medicamentos genéricos e medicamentos de marca são submetidos aos mesmos tipos de testes, sem qualquer distinção. Na nossa visita, Maria João Portela mostrou-nos os três grandes tipos de ensaios:
1 - Ensaios de identificação e quantificação. Servem essencialmente para determinar o teor de substância activa e produtos de degradação.
2 - Ensaios de avaliação do desempenho fármaco-tecnológico. O mais importante é o ensaio de dissolução, que determina a percentagem de substância activa libertada da forma farmacêutica, ficando desta forma disponível para ser absorvida pelo organismo.
3 - Ensaios de avaliação da qualidade microbiológica. Por exemplo, ensaio de endotoxinas bacterianas e ensaio de esterilidade.
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